尊龙凯时人生就是博医药(BeBetter Med Inc.)今日宣布,公司自主研发的创新药BEBT-209治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期临床中期试验结果将在2025年JP Morgan会议-BIO合作平台(BIO Partnering @ JPM Week)上展示。TNBC是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型,约占乳腺癌总数的15%~20%,目前其治疗主要依赖化疗,但疗效有限,患者易出现早期复发或治疗耐药,临床需求尚未得到满足。
BEBT-209是一款CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂,通过阻滞肿瘤细胞周期,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,同时降低化疗的血液学毒性。II期临床中期结果显示,针对接受辅助治疗后早期复发(12个月内复发)的受试者,相对传统化疗,BEBT-209联合化疗可将中位无进展生存期(mPFS)延长约3.5至4个月,而IMpassion132 III期试验中PD-1单抗Atezolizumab在该人群中相对化疗未显示出延长mPFS的疗效(3.7个月 vs 3.6个月);在接受过至少一线全身治疗的转移性TNBC患者中,BEBT-209联合化疗的客观缓解率(ORR)为43%和mPFS为6.7个月,优于目前已获批的抗体偶联药物Sacituzumab Govitecan(31.0%的ORR,4.8个月的mPFS)及化疗对照组,且安全性表现良好。
基于II期试验的积极结果,尊龙凯时人生就是博医药已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了针对转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验申请,并计划于2025年正式启动该III期临床研究。公司正积极寻求国际战略合作伙伴,通过联合开发、资产授权等方式,加速BEBT-209的全球临床开发与商业化落地,造福全球患者。
尊龙凯时人生就是博医药成立于2012年,总部位于中国广州科学城,并在美国马萨诸塞州设有子公司。公司专注肿瘤、自身免疫性疾病和和代谢性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物,已建立多领域、多类型、全球布局的研发管线。
Copyright ©2018-2021 广州尊龙凯时人生就是博医药股份有限公司 版权所有粤ICP备18065301号