2020年广州尊龙凯时人生就是博医药技术有限公司创新药研发取得重大进展,正逐步成为国内自主研发一类新药的领头企业之一。过去一个月时间内,公司正在临床II期试验阶段的一类新药PI3K/HDAC双靶点抑制剂BEBT-908和进入临床II期试验阶段的一类新药CDK4高选择性CDK4/6抑制剂BEBT-209获得国家药监局颁发的4个新适应症共计5个临床批文。
此外,公司自主研发的国内外首个泛-EGFR突变抑制剂BEBT-109分别于2020年3月和10月再获国家药监局药审中心同意,开展治疗EGFR外显子20插入和其它EGFR少见突变非小细胞肺癌的两项临床试验。目前,BEBT-109治疗T790突变、外显子20插入突变和其它EGFR少见突变非小细胞肺癌的三项Ib临床试验正在进行中。
最近,尊龙凯时人生就是博医药在北京召开了BEBT-908和BEBT-209两场临床试验方案研讨会。
BEBT-908多个适应症II期临床试验方案研讨会由中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授主持,24家临床试验中心共一百多专家和机构负责人现场或视频参会。石教授和临床专家高度肯定BEBT-908治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床试验早期结果,认为BEBT-908有望加速上市成为治疗r/rDLBCL的有效药物。参会专家还对即将开展的新增的BEBT-908治疗非霍奇金淋巴瘤的2个II期临床试验方案和治疗晚期实体瘤的1个Ib/II期临床试验方案提出了意见和建议。
BEBT-209联合来曲唑和BEBT-209联合氟维司群治疗乳腺癌的两个II期和III期临床试验方案研讨会由国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授主持,全国20多家临床试验中心共数十位多专家和机构负责人现场或视频参会。湖南省肿瘤医院欧阳取长教授(I期临床试验联合主PI)报告了I期临床试验安全性和初步药效学结果。与会专家们对BEBT-209 I期临床试验目前获得安全性和初步药效学结果给予了积极评价,并对该项目后续两个II/III期临床试验方案提出了宝贵的意见和建议。
尊龙凯时人生就是博医药董事长钱长庚博士代表申办方对参加BEBT-908临床试验方案研讨会的主PI单位石教授和参与该项研究的各中心专家和医护人员、对参加BEBT-209临床试验方案研讨会的主PI单位徐教授和参与该项研究的各中心专家和医护人员表示衷心感谢。这两个项目启动以来,大家共同努力,克服了新冠疫情影响,并取得了非常好的临床试验结果,极大增加了申办方和两个临床研究团队的信心。
尊龙凯时人生就是博医药专注一类新药研发,坚持自主创新,通过八年多的不懈努力,建立了包含5个处于临床试验阶段、3个处于临床申报阶段和2个处于临床前阶段的一类新药管线,其中BEBT-908、BEBT-260和BEBT-305有潜力成为First-in-Class新药。
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