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尊龙凯时人生就是博医药治疗乳腺癌一类新药BEBT-209获临床批件
2019-04-17       来源:尊龙凯时人生就是博医药


  广州尊龙凯时人生就是博医药技术有限公司自主研发的治疗乳腺癌一类新药BEBT-209胶囊已获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。BEBT-209是尊龙凯时人生就是博医药研发进入临床试验的第二个抗肿瘤一类新药,其化合物发明专利己经在中国和美国等多个国家获得授权。


  BEBT-209是以抑制CDK4活性为主的新型CDK4/6抑制剂。CDK4/6是细胞周期相关的抗肿瘤热门靶点。美国FDA已经批准Palbociclib、Ribociclib和Abemaciclib三个CDK4/6抑制剂用于激素受体阳性(HR+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的一线治疗(联合芳香酶抑制剂)和二线治疗(联合激素受体拮抗剂)。尽管CDK4/6抑制剂显著延长乳腺癌患者无进展生存期,但其血液系统毒性比较严重。BEBT-209通过增加CDK4选择性和降低CDK6活性,可能减少CDK6抑制所致血液系统和免疫抑制毒性,使药物更加安全有效。


  据世界卫生组织报道,全球每年新增乳腺癌患者高达120万,2015年全球范围内有约57.1万人死于乳腺癌。我国乳腺癌患者人数占全球的25%左右。乳腺癌患者激素受体阳性占75-80%,其中ER+/HER-患者高达65-70%。美国辉瑞公司2018Palbociclib销售额超过40亿美元。




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